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RA QA(再生医療、遺伝子検査等の領域)

大手外資系ライフサイエンスメーカー 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 <1> Regulation / Clinical Development (臨床診断、再生医療等製品、動物用医薬品等の薬事関連業務) ・薬事承認申請戦略(臨床診断、再生医療等製品、医薬品、動物用製品) ・PMDA/MHLW(厚生労働省...

【希少案件】医療解析スペシャリスト/バイオベンチャー 
(800万円~)

アルゴリズムを用いた遺伝子解析や臨床試験・研究での統計解析業務を主にご担当いただきます。入社直後は数多くのデータ解析をこなすことで、データ解析の精度とスピードの向上を目指し、早期に独り立ちできるように会社としてバックアップいたします(標準3ヶ月程度)。外部の解析担当者とも連携を図りながら、…

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勤務地 兵庫県
業務内容 <再生医療等製品(遺伝子改変T 細胞)の原材料の入荷業務> ・ 原材料の受入検査(各種書類作成を含む) ・ 入荷原材料入荷作業(倉庫への搬入時、倉庫からクリーンルームへの搬入時のアルコ ール清掃、荷物の移送) ・ 在庫管理及び発注業務 ...
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勤務地 兵庫県
業務内容 再生医療等製品(遺伝子改変T 細胞)の品質保証業務 ・ 品質マニュアル、各種規定等の整備(英語、日本語) ・ 関連文書の作成・管理(英語、日本語) ・ 細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督...

POCT開発

日系大手医薬・診断薬メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 【仕事内容】 遺伝子検査(臨床検査)試薬の設計開発、薬事対応など ・遺伝伝子検査の試薬開発(配列の設計、抽出、増幅関連試薬の開発)、それに関わる実験業務 ・開発した遺伝子検査試薬に適した機器の選定、及び機器反応条件の設定 ・薬事申請(国...
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・ヒトゲノムデータ解析 ・次世代シークエンスデータおよびネオアンチゲン解析 ・解析ソフトウェアアップデートと改善 ・データサーバー管理、障害対応 ・大容量ストレージ構築、管理
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・ヒトゲノムデータ解析 ・次世代シークエンスデータおよびネオアンチゲン解析 ・解析ソフトウェアアップデートと改善 ・データサーバー管理、障害対応 ・大容量ストレージ構築、管理

受託検査業務ならびに業務管理

日系大手診断薬・器械メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 衛生検査所の受託検査業務ならびに業務管理 ・免疫学的測定法を用いた生体試料測定 ・自動汎用分析機による生体試料測定 ・遺伝子増幅による遺伝学的検査 ・質量分析装置によるスクリーニング検査
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療や遺伝子治療製品の製造における品質保証業務をお任せいたします。 【業務のイメージ】 ・品質マネジメントシステムの構築、運用 ・GCTP、PIC/sに基づいた組織構築 ・その他、品質保証に関する諸業務
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勤務地 東京都
業務内容 ・自社開発品の共同研究・共同開発のパートナー探し、提携 ・アライアンスマネジメント 等 特に今後予定している海外プロジェクトのアライアンスなどもお任せする予定です。経営企画に近い業務も併せて従事いただくことがございます。
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勤務地 大阪府
業務内容 薬機法で定められた診断薬の製造管理者(設計)としての業務に従事していただきます。 ISO13485に準じた開発管理。 設計上に問題があった場合の当局対応など。

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